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【组图】“神药”陨落!莎普爱思已连续停牌原标题:“神药”陨落!莎普爱思已连续停牌

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原标题:“神药”陨落!莎普爱思已连续停牌原标题:“神药”陨落!莎普爱思已连续停牌

原标题:“神药”陨落!莎普爱思已连续停牌

作者:王小楠

来源:健识局(jianshiju01)

全文921字,阅读需要3分钟

短短一周,“神药”莎普爱思彻底陨落。今起,股票已连续停牌。

12月2日,丁香园刊文《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》,将莎普爱思推向“神药”的祭坛。

社会各界口诛笔伐中,莎普爱思的股价应声下跌。

推倒最后一根稻草的,是昨(12月6日)晚,国家食药监管总局(CFDA)的发文

寥寥百字,意见明确:

首先,责成浙江省食药监局督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心;

其次,叫停“神药”广告。“为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。”

今早,浙江省食药监局印发红头,责令浙江莎普爱思药业尽快落实CFDA要求

一、 按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

二、 立即开展广告自查,对发布在国内各种媒介上有关苄达赖氨酸滴眼液的广告、宣传、标识、标语等,严格对照药品说明书适应症中规定的文字表述和广告法规有关规定进行自查,不符合规定的,立即纠正,并报当地市场监管局。

三、 严格执行药品GMP(药品生产质量管理规范)、GSP(药品经营质量管理规范),确保药品生命周期的质量和安全。

同日,浙江莎普爱思药业股份有限公司发布《关于公司股票连续停牌的提示性公告》:

公司获悉国家食药监总局上述通知以及收到浙江省食药监局上述文件后,立即对公司目前所面临的情况进行初步评估,因相关事项需要进一步核实,相关工作和具体措施待落实,公司申请自 2017 年 12 月 8 日起继续停牌。

停牌期间,公司将根据国家食药监总局和浙江省食药监局的相关要求,尽快确定相关事项,待相关事项落实后再及时申请公司股票复牌,并严格按照上海证券交易所的相关规定和要求认真履行信息披露义务。

连续停牌,是指当前停牌股票会进行暂时的、持续性的停牌。

分析人士指出,涉嫌虚假宣传的莎普爱思“神药”营销,已上升为公共事件,需要企业全力配合监管部门,尽早拿出一个有说服力的调查结论,消除恶劣影响,争取早日复牌;否则,将面临股票、产品“双退市”风险。

健识互动

编辑:Shirley

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