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从中国早筛“第一证”到“第一股”,爱康战略合作伙伴诺辉健康香港成功上市!

2021年02月22日 19:51来源:未知手机版

昆明听涛雅苑,伊万诺维奇,英子博客

2月18日,爱康集团战略合作伙伴诺辉健康正式于香港联交所挂牌上市,股票代码6606.HK。诺辉健康开盘大涨185%,每股76港元,市值突破300亿港元。

 

诺辉健康(6606.HK)成功登陆香港交易所

“从2020年11月9日摘得‘中国癌症早筛第一证’到挂牌‘中国癌症早筛第一股’,诺辉健康见证和推动了中国癌症早筛事业从梦想照进现实的关键历程。上市开启了诺辉健康的新征程,初心不变,我们任重而道远。”

诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青表示,“我们的星辰大海是中国高发癌症高风险及平均风险人群。诺辉健康希望携手全社会的有识之士,持续推动癌症居家早筛的普及,改变更多人的生命轨迹,让防癌筛查和体检一样,成为深入人心的个人健康管理标准配置。”

 

诺辉健康诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青致辞

开创居家癌症早筛新赛道,领跑癌症早筛的创新与合规 

爱康集团和诺辉健康的第一次相遇是在2016年,爱康集团一直在寻找体检差异化的服务,特别是癌症早筛领域,希望通过基因检测等技术帮助体检客户更早的发现疾病的隐患。诺辉健康创立不久,选择的第一个癌症早筛领域是肠癌,在美国已经有了突破性的进展,希望在中国也建立起一个肠癌早筛的平台。

爱康集团创始人、董事长兼CEO张黎刚1988年入学复旦大学,学习生物学,诺辉健康的三位联合创始人朱叶青、陈一友、吕宁在同年入学北京大学,学习生物化学。之后张黎刚入学美国哈佛大学医学院攻读遗传学博士研究生,朱叶青入学北京大学光华管理学院攻读MBA,陈一友入学美国犹他大学医学院攻读实验病理学博士研究生,吕宁入学美国杜克大学攻读微生物学博士研究生。

共同的经历决定了两家有梦想的公司第一次相遇就要走到一起。之后,一个癌症早筛的中国故事开始在爱康集团的服务平台上生根发芽。

诺辉健康创立于2015年,是港交所18A生物科技公司中极少数打通研发、注册、商业化全流程的团队,在7年中完成了多个业内首创与第一,也是目前国内首个在全流程实现完全合规的癌症早筛企业。

2018年5月,诺辉健康获批进入国家药品监督管理局“创新医疗器械特别审批通道”。

2020年9月,诺辉健康在中国权威肿瘤学术盛会CSCO发布了中国首个癌症早筛大规模前瞻性多中心注册临床试验Clear-C的数据结果。数据显示,常卫清对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%;而对结直肠癌的NPV(阴性预测值)为99.6%,对于常卫清阴性被检者,最大程度避免了漏检。常卫清成为中国第一款也是唯一一款经过前瞻性大规模多中心注册临床试验验证的癌症筛查产品,并根据弗若斯特沙利文报告,基于所得的公开数据,展示出全球业内临床效果。

2020年11月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺辉健康旗下结直肠癌早筛产品常卫清的创新三类医疗器械注册申请,并在预期用途中明确常卫清适用于“40-74岁结直肠癌高风险人群的筛查。”这是国家药品监督管理局批准的中国首个也是目前唯一的癌症早筛产品注册证。

2021年1月15日,常卫清技术进入中国首个国家级癌症筛查指南。《中华肿瘤杂志》发布《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》,明确推荐多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术为肠癌早筛的重要手段之一。

常卫清是中国首个且目前唯一五证齐备的癌症早筛产品。目前常卫清试剂盒获国家药监局三类医疗器械注册证;风险评估算法获浙江省药监局二类医疗器械注册证;粪便检验预处理装置(含样本保存技术)获一类医疗器械备案证;核酸提取或纯化试剂获一类医疗器械备案证;全自动核酸提取仪获一类医疗器械备案证。

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