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改良PET扫描 FDA批准新型放射性显影剂上市

2019年08月24日 03:22来源:未知手机版

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昨日,FDA批准了正电子发射计算机断层扫描(PET/CT)的放射性显影剂Ga-68 DOTATOC的上市申请,用于诊断神经内分泌肿瘤(neuroendocrine tumors,NETs)。Ga-68 DOTATOC由正电子发射性核素镓-68,偶联生长抑素(somatostatin,SST)类似物DOTATOC构成。 图片来源:FDA官网 NETs是一组起源于神经内分泌细胞的相对罕见的肿瘤。据2012年美国流行病学资料显示,NETs的发病率约6.98/10万。由于神经内分泌细胞广泛分布于全身,包括垂体、甲状腺、肺、胸腺、胃肠道、胰腺、肾上腺、皮肤等,可以分泌出上百种激素,因此NETs可以发生在体内许多器官和组织,临床表现复杂多变。其中最常见的发生部位是胰腺、胃肠道、肺和胸腺等。 由于NETs细胞表面可表达丰富的SST受体,所以被放射性物质标记的SST类似物,例如Ga-68 DOTATOC或Ga-68 DOTATATE,近年来在肿瘤诊断,分期和治疗方面取得了重要地位。 ▲Ga-68 DOTATOC的分子结构式(图片来源:参考资料[3]) 2017年9月在Journal of Nuclear Medicine发表的一项具有前瞻性的研究报告,支持Ga-68 DOTATOC的上市申请。报告分析发现Ga-68 DOTATOC,与应用了20多年之久的In111-octreotide(奥曲肽扫描)相比,具有更安全,更有效,更精确的特性,并在多方面呈现巨大的优势: ?能精确探查已存在的NETS(总体灵敏性和特异性达93%) ?能探查未知原发灶,在已经广泛转移的情况下(总体成功率达44%) ?能帮助医生制定患者的个性化治疗方案(51%的医生根据这个扫描结果改变了患者的治疗方案) 此外,Ga-68 DOTATOC也让患者体会到更多的便利。完成这个扫描只需两三个小时,相对奥曲肽扫描,所需时间相对更短。 我们祝愿放射性显影剂Ga-68 DOTATOC能够为更多神经内分泌肿瘤患者造福! 参考资料: [1] Another Imaging Agent to be Submitted to FDA. Retrieved Aug. 21, 2019, from https://netrf.org/2017/09/13/emerging-imaging-agent-proves-superior-to-conventional-method/ [2] FDA approves new diagnostic imaging agent to detect rare neuroendocrine tumors. Retrieved Aug. 21, 2019, from https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-diagnostic-imaging-agent-detect-rare-neuroendocrine-tumors [3] Cancer Stratification by Molecular Imaging. Retrieved Aug. 21, 2019, from https://www.researchgate.net/publication/273786905_Cancer_Stratification_by_Molecular_Imaging

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